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『醫(yī)療器械MAH100問』NO.100:企業(yè)采用GB18279《醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制》放行的情況,如何把握?
2024-02-05
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.100:企業(yè)采用GB18279《醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制》放行的情況,如何把握?....
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.99:器械注冊(cè)體系核查未通過再次申報(bào)注冊(cè)進(jìn)行體系核查,原產(chǎn)品研制過程及試生產(chǎn)樣品有關(guān)資料是否有效
2024-02-01
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.99:器械注冊(cè)體系核查未通過再次申報(bào)注冊(cè)進(jìn)行體系核查,原產(chǎn)品研制過程及試生產(chǎn)樣品有關(guān)資料是否有效....
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.98:有哪些情形之一時(shí),可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)
2024-01-30
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.98:有哪些情形之一時(shí),可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.97:醫(yī)療器械注冊(cè)、委托檢驗(yàn)送檢樣品有什么要求?
2024-01-25
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.97:醫(yī)療器械注冊(cè)、委托檢驗(yàn)送檢樣品有什么要求?
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.96:醫(yī)療器械注冊(cè)委托生產(chǎn)如何做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?
2024-01-23
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.96:醫(yī)療器械注冊(cè)委托生產(chǎn)如何做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.95:醫(yī)療器械檢驗(yàn)周期是多長(zhǎng)時(shí)間,需要排隊(duì)嗎?
2024-01-18
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.95:醫(yī)療器械檢驗(yàn)周期是多長(zhǎng)時(shí)間,需要排隊(duì)嗎?
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.94:醫(yī)療器械同品類注冊(cè)路徑的方式
2024-01-16
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.94:醫(yī)療器械同品類注冊(cè)路徑的方式
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.93:《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》主要包括哪些內(nèi)容?
2024-01-11
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.93:《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》主要包括哪些內(nèi)容?
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.92:個(gè)例醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告時(shí)限是多久?
2024-01-09
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.92:個(gè)例醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告時(shí)限是多久?
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.91:醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的數(shù)據(jù)匯總時(shí)間該如何統(tǒng)計(jì)?
2024-01-04
『醫(yī)療器械MAH100問』NO.91:醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的數(shù)據(jù)匯總時(shí)間該如何統(tǒng)計(jì)?
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