第九十七問:醫(yī)療器械注冊、委托檢驗送檢樣品有什么要求?
(2)樣品的標簽信息應該符合醫(yī)療器械標簽說明書相關文件規(guī)定,應該和合同等申報材料的相應信息保持一致;
(3)進口產(chǎn)品應該有中文的標簽標示;
(4)沒有正規(guī)標簽的送檢樣品(如原材料、半成品等),應該必須貼上臨時標簽,標簽上應該寫明樣品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、批號或編號(生產(chǎn)日期)。標簽的信息應該和合同等申報材料的相應信息保持一致。
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