集中生產(chǎn)平臺面積為9500平方米,涵蓋軟件、非無菌產(chǎn)品、無菌產(chǎn)品、IVD診斷試劑等產(chǎn)品生產(chǎn)平臺,以及公共實驗室、公共冷庫、公共?;飩}庫、滅菌中心等,實現(xiàn)共享生產(chǎn)。2020年3月2日,CDMO集中生產(chǎn)平臺已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,目前已完成了多款非無菌、無菌、IVD診斷試劑等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)體考核及委托生產(chǎn)。企業(yè)獲得注冊證后,可快速進(jìn)行生產(chǎn)體系考核,獲取生產(chǎn)許可,產(chǎn)品快速上市。
綠色通道 省醫(yī)療器械注冊人制度試點指定園區(qū);迅佳科技CDMO平臺是園區(qū)官方獨家CDMO平臺,可快速拿證。
合規(guī)平臺 已建立集中生產(chǎn)平臺9500平方米 , 涵蓋無菌 、非無菌、IVD產(chǎn)品生產(chǎn)平臺,公共實驗室、公共冷庫、公共危化物倉庫、滅菌中心等,無需建廠,節(jié)省投資。
服務(wù)專業(yè) 專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊,輔助企業(yè)合法合規(guī)低成本快速獲證,并提供從專利孵化、設(shè)計研發(fā)、檢驗及注冊到委托生產(chǎn)、渠道銷售的全流程好服務(wù)。
交通便利 平臺離湘潭北高鐵站僅十五分鐘車程 , 距離湖南省藥監(jiān)局僅四十五分鐘車程,距離長沙黃花機(jī)場一個小時車程;湘潭北高鐵到長沙南站僅需十二分鐘,高鐵長沙南站可通達(dá)全國,交通便利。