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『醫(yī)療器械MAH100問(wèn)』NO.93:《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》主要包括哪些內(nèi)容?
2024-01-11 09:12:30

第九十三問(wèn):《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》主要包括哪些內(nèi)容?


《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》正文主要內(nèi)容包括產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論以及附件。

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