根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局2025年1-3月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增4個二類醫(yī)療器械注冊證，涉及4家注冊人企業(yè)。
1. 跨省成本優(yōu)先型
案例：醫(yī)用碘伏棉棒（皖械注準(zhǔn)20252140011）
合肥注冊人 → 浙江德清受托方（長三角棉衛(wèi)耗材產(chǎn)業(yè)帶）
2. 省內(nèi)技術(shù)協(xié)同型
案例：KL-6檢測試劑盒（皖械注準(zhǔn)20252400043）
合肥高新區(qū)注冊人 → 蕪湖縣受托方（車程1.5小時）
3. 政策驅(qū)動回流型
案例：無創(chuàng)肺水測量儀（皖械注準(zhǔn)20252070006）
產(chǎn)線遷移路徑：
4. 產(chǎn)業(yè)集群共生型
案例：腔鏡電動吻合器（皖械注準(zhǔn)20252010010）
注冊人（健悅醫(yī)療）與受托方（華云創(chuàng)展）相距<800米
技術(shù)含金量矩陣分析：
2025年一季度安徽省第二類醫(yī)療器械受托生產(chǎn)以政策紅利（自貿(mào)區(qū)）與地理紅利（產(chǎn)業(yè)集群）共同驅(qū)動產(chǎn)能再布局，委托生產(chǎn)覆蓋率100%，跨省合作占比50%，省內(nèi)協(xié)同半徑≤150公里，安徽MAH實踐揭示了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)變革的“雙螺旋結(jié)構(gòu)”。注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為2025年1月1日-3月31日
了解器械MAH制度，必須關(guān)注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。
