根據(jù)遼寧省藥品監(jiān)督管理局2025年1-3月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增6個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊證，涉及6家注冊人企業(yè)，本文從受托生產(chǎn)地址與產(chǎn)品類型兩大維度，解析本地化能力、跨省協(xié)作邏輯及產(chǎn)業(yè)鏈特點(diǎn)。

1. 地域分布：跨省代工占比83.3%，長三角與山東成核心外協(xié)地

核心發(fā)現(xiàn)：

高精尖設(shè)備外流：移動式C形臂X射線機(jī)委托浙江海寧生產(chǎn)，依賴長三角精密制造與電子集成能力。

傳統(tǒng)敷料跨省生產(chǎn)：穴位磁療貼（山東朱氏藥業(yè)）、前列腺磁療敷袋（河南隆騰藥業(yè)）依賴規(guī)?；a(chǎn)與材料工藝。

2. 生產(chǎn)地址與產(chǎn)品類型關(guān)聯(lián)性

1. 產(chǎn)品類型分布

敷料類細(xì)分技術(shù)依賴：

山東生產(chǎn)：穴位磁療貼依賴釹鐵硼永磁體標(biāo)準(zhǔn)化切割與壓敏膠粘合工藝。

河南生產(chǎn)：前列腺磁療敷袋需鐵氧體磁片與發(fā)熱材料（鐵粉+蛭石粉）的穩(wěn)定復(fù)合技術(shù)。

本地生產(chǎn)：隔物治療貼以鐵粉發(fā)熱料灌裝為主，技術(shù)門檻較低。

2. 設(shè)備類技術(shù)

長三角電子供應(yīng)鏈優(yōu)勢：浙江海寧在X射線管、動態(tài)平板探測器等核心部件供應(yīng)上具備集群優(yōu)勢。

軟件算法依賴：圖像采集工作站軟件（NeuVision系列）需與硬件深度適配，本地企業(yè)研發(fā)能力不足。

2025年遼寧省醫(yī)療器械委托生產(chǎn)呈現(xiàn)“高附加值外流、基礎(chǔ)產(chǎn)品本地化”的特點(diǎn)，未來需通過技術(shù)引進(jìn)與產(chǎn)業(yè)鏈整合，推動從“低端制造”向“精密智造”升級，尤其在磁療材料與影像設(shè)備領(lǐng)域潛力巨大。注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)周期為2025年1月1日-3月31日

了解器械MAH制度，必須關(guān)注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。