深扒吉林MAH搞錢密碼：注冊人制度+代工廠綁定，敷料賽道精準(zhǔn)收割居家醫(yī)療需求
2025-07-04 16:18:39
本次分析基于2025年1-3月吉林省新增醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共59個產(chǎn)品。敷料：44個；無源器械：14個；耗材：1個；IVD、設(shè)備：0個；。婦科類（凝膠、液體敷料）：占比約25%，用于宮頸炎、陰道炎等癥狀的物理隔離與緩解。創(chuàng)面護(hù)理類（敷料、凝膠、修復(fù)液）：占比約30%，覆蓋皮膚創(chuàng)面、口腔潰瘍、疤痕修復(fù)等。鼻腔/呼吸類（清洗液、止鼾器）：占比約15%，用于鼻炎、鼻竇炎及止鼾。遠(yuǎn)紅外/磁療貼：占比約20%，輔助治療關(guān)節(jié)疼痛、小兒咳嗽、腹痛等。卡波姆：高頻用于凝膠類產(chǎn)品（婦科、痔瘡、皮膚護(hù)理），形成保護(hù)膜。重組膠原蛋白：廣泛用于創(chuàng)面修復(fù)敷料和凝膠。遠(yuǎn)紅外陶瓷粉/磁片：用于磁療貼，促進(jìn)血液循環(huán)。長春健投醫(yī)療科技有限公司：高頻注冊人（7條），產(chǎn)品覆蓋婦科凝膠、鼻腔清洗液、重組膠原蛋白敷料等。吉林省苗捌奇生物科技有限公司：6條，主攻婦科、鼻腔噴霧及疤痕修復(fù)。長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司：5條，涉及痔瘡敷料、止鼾器、遠(yuǎn)紅外凝膠。吉林省司諾健康實業(yè)集團(tuán)有限公司：受托生產(chǎn)20條，占34%，主要生產(chǎn)婦科凝膠、鼻腔清洗液。吉林省膚美康保健品有限公司：受托生產(chǎn)10條，涉及眼貼、口腔潰瘍凝膠、止鼾器。吉林省恒瑞生物科技有限公司：受托生產(chǎn)8條，覆蓋痔瘡液體敷料、遠(yuǎn)紅外凝膠。長春市長德新區(qū)：長春國投長德工業(yè)園4棟、5棟（委托生產(chǎn)）出現(xiàn)18次，為主要生產(chǎn)集群。長春市農(nóng)安縣合隆鎮(zhèn)：長春農(nóng)安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（委托生產(chǎn)）出現(xiàn)12次，涉及眼貼、口腔護(hù)理產(chǎn)品。吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)：財富大街399號（委托生產(chǎn)）出現(xiàn)7次，主產(chǎn)痔瘡敷料、止鼾器。1月：共21條，以鼻腔清洗液、疤痕修復(fù)液為主。2月：共15條，新增遠(yuǎn)紅外磁療貼、熱敷貼。3月：共23條，集中批準(zhǔn)婦科凝膠、創(chuàng)面敷料及止鼾器。2025年吉林省第二類醫(yī)療器械受托生產(chǎn)以功能性敷料為核心品類，依托長春長德新區(qū)、農(nóng)安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等規(guī)?；a(chǎn)集群，形成“注冊人-受托企業(yè)”深度綁定模式（如長春健投與司諾健康合作），顯著降低生產(chǎn)成本并提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率；鼻腔護(hù)理、小兒專用器械、醫(yī)美修復(fù)類產(chǎn)品快速增長，反映了消費者對精準(zhǔn)化醫(yī)療和家庭場景應(yīng)用的需求升級。注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為2025年1月1日-3月31日
了解器械MAH制度，必須關(guān)注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。
