一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況
根據(jù)重慶藥品監(jiān)督管理局2025年1-3月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增12個第二類醫(yī)療器械注冊證，涉及7家注冊人企業(yè)。以創(chuàng)面護理敷料（占比41.7%）為主，其次為體外診斷試劑（IVD）和物理治療設備。生產(chǎn)協(xié)作地本地（重慶）生產(chǎn)占比58.3%，跨省委托涉及陜西、廈門等地。
二、產(chǎn)品分類分布
敷料類產(chǎn)品主導市場，反映重慶市在創(chuàng)面護理領域的集中布局，IVD與有源設備類占比均衡，體現(xiàn)體外診斷與物理治療的協(xié)同發(fā)展。
三、注冊人與生產(chǎn)地分析
四、行業(yè)特點
2025年重慶第二類醫(yī)療器械受托生產(chǎn)以創(chuàng)面護理產(chǎn)品占據(jù)主導，產(chǎn)業(yè)鏈初步形成；本地企業(yè)注冊活躍。所有產(chǎn)品有效期均為5年，無短期效期產(chǎn)品。有效期至2030年3月的記錄最多（5條），顯示多數(shù)產(chǎn)品同步完成注冊。僅1條記錄（渝械注準20252400116）涉及注冊人住所變更（2025年4月24日）。其余均為首次注冊，無其他變更記錄。注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為2025年1月1日-3月31日
了解器械MAH制度，必須關注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。
