第八十八問(wèn)：什么是注冊(cè)指定檢驗(yàn)？
按照《醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定的通告》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告 2015年第94號(hào)）的規(guī)定，注冊(cè)指定檢驗(yàn)的含義是：在進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的過(guò)程中，如果沒(méi)有一家具備資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠承擔(dān)待檢產(chǎn)品的檢驗(yàn)任務(wù)，那么就由相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，指派醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)執(zhí)行注冊(cè)檢驗(yàn)。
