第八十七問：第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)會(huì)進(jìn)行體系排查？
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理后10個(gè)工作日內(nèi)，將注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查通知等發(fā)送至相應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(跨省委托生產(chǎn)產(chǎn)品僅發(fā)至注冊(cè)申請(qǐng)人所在地藥品監(jiān)督管理部門》。省、自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到體系核查通知起30個(gè)工作日內(nèi)完成質(zhì)量管理體系核查工作。
