第八十問：醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是什么？

是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。(《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第三條)

國家藥品監(jiān)督管理局負責建設這個數(shù)據(jù)庫，注冊人/備案人需要按照相關的標準和規(guī)范，將唯一標識的產品標識和相關信息上傳到數(shù)據(jù)庫，并保證數(shù)據(jù)的正確性和唯一性。醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、政府相關部門和公眾可以通過數(shù)據(jù)查詢、下載、數(shù)據(jù)對接等方式，共享和使用唯一標識數(shù)據(jù)。

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