『醫(yī)療器械MAH100問』NO.57：對于相同型號的設(shè)備做工藝驗證時，有沒有必要每臺設(shè)備必須開展連續(xù)的3批？
2023-08-29 09:51:29
第五十七問:對于相同型號的設(shè)備，在做工藝驗證時，有沒有必要每一臺設(shè)備上面必須開展連續(xù)的3批，還是說只要這3批能將所有設(shè)備都覆蓋上即可？此類方式屬于“族-分組”的方法，一般是用3+N-1的方法計算，如有3個相同設(shè)備，在一臺設(shè)備上做3次，在其他設(shè)備上各做一次，總共5次。
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