『醫(yī)療器械MAH100問』NO.54：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是每兩年一次，因共線產(chǎn)品多，在沒有其他變更的情況下，延長至每五年一次可以嗎
2023-08-17 09:19:50
第五十四問:產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證現(xiàn)在是每兩年一次，因共線產(chǎn)品多，在沒有其他變更的情況下，延長至每五年一次可以嗎可以根據(jù)你們年度質(zhì)量回顧和已經(jīng)做過的工藝再驗(yàn)證的數(shù)據(jù)評(píng)估一下，如果穩(wěn)定，延長再驗(yàn)證周期是可以的，具體能不能調(diào)整，得看數(shù)據(jù)。
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