中間產(chǎn)品保存期限驗證，一般建議在工藝開發(fā)的過程中就開展，可以通過多個實驗的方法進行，比如專門進行幾次穩(wěn)定性考察實驗的工藝批次，采用中試或小試規(guī)模。
如果是在大生產(chǎn)過程中進行，則更為復(fù)雜。一是需要設(shè)定取樣點位以保證代表性；二是找到存放的容器，需要等同于日常生產(chǎn)的存放條件，三是穩(wěn)定性考察后的中間產(chǎn)品如何進入下一道工序，最后到成品用以考察對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響，四是商業(yè)化規(guī)模的設(shè)備是否能夠完成這些留樣的生產(chǎn)。這些都要考慮。
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