第十三問(wèn):醫(yī)療器械的注冊(cè)流程是怎樣的？
雖然醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)流程再各省局辦事指南都能查閱，但為了方便查閱，我們梳理了醫(yī)療器械注冊(cè)流程分享給大家，快速了解各項(xiàng)監(jiān)管要求，事項(xiàng)流程。
法規(guī)依據(jù)
1）醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
2）醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210831_334228.html
3）注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210930155134148.html
4）醫(yī)療器械分類目錄
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html
5）2022醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210831_334228.html
注冊(cè)流程
【聲 明】如涉及版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們
