長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在投資難、管理難、轉(zhuǎn)化難、聚集難、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)等問(wèn)題。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施徹底改變了這一狀況。變幻莫測(cè)的商業(yè)社會(huì)，只有抓住機(jī)遇，才能把主動(dòng)權(quán)掌握在手中。迅佳科技策劃推出醫(yī)療器械MAH100問(wèn)欄目，解答醫(yī)械行業(yè)MAH制度中的各類關(guān)鍵問(wèn)題，為醫(yī)械人答疑解惑。

依托醫(yī)療器械MAH制度，注冊(cè)人制度平臺(tái)可以為企業(yè)做什么？

MAH制度，給中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在此條件下，我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)必將獲得極大的發(fā)展與成長(zhǎng)，進(jìn)而充分參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，并在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。

注冊(cè)人制度能夠避免同一品種多家許可、多家競(jìng)爭(zhēng)的局面，對(duì)于企業(yè)的并購(gòu)和重組將更加靈活，合作模式也更加多樣。企業(yè)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中的定位和功能將更加細(xì)分，由同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)向共同合作轉(zhuǎn)變，同時(shí)注冊(cè)人制度的全面展開(kāi)將促進(jìn)“CRO（研發(fā)外包）+CDMO（定制研發(fā)委托生產(chǎn)外包）+CSO（銷售外包）”全新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新服務(wù)模式的發(fā)展，從而實(shí)現(xiàn)為不同類型不同階段的企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、體系建設(shè)、委托生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、銷售拓展等多項(xiàng)服務(wù)。依托MAH制度，行業(yè)形成專業(yè)化的明確分工，幫助器械企業(yè)打造從研發(fā)到上市全流程的專業(yè)服務(wù)。

為企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、體系建設(shè)、委托中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、人力資源、市場(chǎng)渠道等多項(xiàng)服務(wù)，幫助醫(yī)療器械企業(yè)打造從研發(fā)到上市的全生命周期服務(wù)。

迅佳科技致力于打造專業(yè)合規(guī)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度CDMO一體化平臺(tái)，現(xiàn)有“八大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)”—— 醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、科技創(chuàng)新設(shè)計(jì)平臺(tái)、集中委托生產(chǎn)平臺(tái)、產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)平臺(tái)、全球認(rèn)證注冊(cè)平臺(tái)、產(chǎn)品銷售渠道平臺(tái)、營(yíng)銷推廣合作平臺(tái)、投融資服務(wù)平臺(tái)，聚集國(guó)際及國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源，賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新，構(gòu)建價(jià)值延伸的生態(tài)鏈，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。