長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在投資難、管理難、轉(zhuǎn)化難、聚集難、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)等問(wèn)題。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施徹底改變了這一狀況。變幻莫測(cè)的商業(yè)社會(huì)，只有抓住機(jī)遇，才能把主動(dòng)權(quán)掌握在手中。迅佳科技策劃推出醫(yī)療器械MAH100問(wèn)欄目，解答醫(yī)械行業(yè)MAH制度中的各類關(guān)鍵問(wèn)題，為醫(yī)械人答疑解惑。
跨省企業(yè)怎么樣才能走注冊(cè)人制度？
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》的說(shuō)明，目前試點(diǎn)省份地區(qū)有北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省(自治區(qū)、直轄市)。所以想要走跨省的注冊(cè)人制度，必須是這些省份的注冊(cè)和生產(chǎn)企業(yè)才可以。另外有些省份地區(qū)只支持個(gè)別省份的委托，比如上海市的最近注冊(cè)人制度只允許委托上海、江蘇、浙江、安徽的生產(chǎn)企業(yè)，所以并不是試點(diǎn)省份就能委托的。具體想要了解是否可以委托，到對(duì)應(yīng)省藥監(jiān)局網(wǎng)站中搜索醫(yī)療器械注冊(cè)人制度看受托企業(yè)的要求省份。
