『醫(yī)療器械MAH100問』NO.37：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)存在何種情形，檢查組可中止檢查？
2023-06-19 15:28:21
第三十七問:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)存在何種情形，檢查組可中止檢查？
現(xiàn)場核查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在涉嫌違法違規(guī)等原因?qū)е麦w系現(xiàn)場核查無法正常開展等情況的，檢查組應(yīng)當(dāng)中止檢查 , 待情況核實完畢后，決定繼續(xù)進(jìn)行體系核查或作出未通過核查的結(jié)論。
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