第十九問:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施允許委托生產(chǎn)產(chǎn)品范圍包括哪些？
境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械(含創(chuàng)新醫(yī)療器械)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品除外。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)有禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄：
（1）有源植入器械：植入式心臟起搏器、植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器、植入式循環(huán)輔助設(shè)備
（2）無源植入器械：硬腦（脊）膜補(bǔ)片（不含動(dòng)物源性材料的產(chǎn)品除外）、顱內(nèi)支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置、心血管植入物（外周血管支架、腔靜脈濾器、心血管栓塞器械除外）、整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、組織工程支架材料（不含同種異體或者動(dòng)物源性材料的產(chǎn)品除外）、可吸收外科防粘連敷料（不含動(dòng)物源性材料的產(chǎn)品除外）
（3）其他同種異體植入性醫(yī)療器械和直接取材于動(dòng)物組織的植入性醫(yī)療器械。
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