第十八問:醫(yī)療器械委托生產(chǎn)雙方有哪些權(quán)利和義務(wù)？
在醫(yī)療器械MAH制度下，明確了醫(yī)療器械注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)雙方的責(zé)任和義務(wù)，由注冊人對醫(yī)療留城質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行，并對委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，由受托生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)放行，并接受委托方的監(jiān)管。具體而言，醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)的權(quán)利義務(wù)劃分如下:
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