為進一步規(guī)范腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分:手術(shù)器械》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分:手術(shù)器械
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年3月22日
附件:/data/upload/file/202303/2da3ce8ac12645bba6f3d9ecdeac43e0.docx
【來源】國家藥監(jiān)局器審中心