7月12日-13日，湖南省醫(yī)療器械審評(píng)核查湘潭工作站總負(fù)責(zé)人、省藥監(jiān)局化妝品處副處長(zhǎng)譚小林帶隊(duì)來(lái)潭，調(diào)研湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展情況。湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。
為全面了解湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展現(xiàn)狀，譚小林一行先后到市市場(chǎng)監(jiān)管局、湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、湘潭中心醫(yī)院和市第一人民醫(yī)院，通過(guò)調(diào)研座談的形式詳細(xì)了解了醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形勢(shì)，也對(duì)園區(qū)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和難點(diǎn)有了更清晰的認(rèn)識(shí)。
譚小林提出四點(diǎn)意見(jiàn)：
01
大力推進(jìn)湘潭工作站的建設(shè)進(jìn)度。由省藥監(jiān)局對(duì)湖南省醫(yī)療器械審評(píng)核查湘潭工作站開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，制定詳細(xì)的工作站建設(shè)實(shí)施方案，確定工作站的職能，明確人員分工，使工作站盡快運(yùn)轉(zhuǎn)，助力湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展；
完善園區(qū)上下游配套。支持產(chǎn)業(yè)園依法依規(guī)建設(shè)共享實(shí)驗(yàn)室、公共倉(cāng)儲(chǔ)和培訓(xùn)中心等項(xiàng)目，通過(guò)園內(nèi)培養(yǎng)、招商引資等手段完善產(chǎn)業(yè)上下游配套企業(yè)，打破園區(qū)企業(yè)檢驗(yàn)難、倉(cāng)儲(chǔ)難以及用工難等發(fā)展困境；
加強(qiáng)臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。依托湘潭中心醫(yī)院“湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新與臨床研究基地”的基礎(chǔ)，牽頭推動(dòng)市一醫(yī)院、市婦幼等具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，并組建市級(jí)倫理審查委員會(huì)，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ?/span>
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)、指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度和園區(qū)企業(yè)的CDMO平臺(tái)大力發(fā)展院外制劑、仿制醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械，聚焦科技成果轉(zhuǎn)化，加大采購(gòu)本地產(chǎn)品力度，推動(dòng)院企共同發(fā)展。
來(lái)源：湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
