蓄勢(shì)博發(fā)，揚(yáng)帆2020——迅佳科技CDMO一體化平臺(tái)落戶湖南湘潭
2020-01-10 09:11:36
2020年1月3日，由湘潭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)、湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園主辦，湖南迅佳科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“迅佳科技”） 承辦的“湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度高峰論壇暨一體化平臺(tái)簽約儀式”在湘潭市盤龍山莊大酒店隆重舉行。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局、湘潭市政府、湘潭經(jīng)開區(qū)相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)，以及200多位醫(yī)療行業(yè)專家及企業(yè)家齊聚湘潭，共同見證了湖南省首家醫(yī)療器械注冊(cè)人制度CDMO一體化平臺(tái)簽約儀式的成功舉行。
迅佳科技以湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新政策及注冊(cè)人制度試點(diǎn)政策為依托，打造醫(yī)療器械CDMO（CDO+CRO+CMO+CSO）一體化平臺(tái)，鏈接政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、金等醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)要素，建立從專利孵化、設(shè)計(jì)研發(fā)、檢驗(yàn)及注冊(cè)、委托生產(chǎn)、渠道銷售的閉環(huán)式創(chuàng)新模式，突破現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品上市過慢的瓶頸。
迅佳科技在湘潭湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園打造了醫(yī)療器械“三大物理空間”——醫(yī)療孵化器、滿足MAH制度要求的集中委托生產(chǎn)平臺(tái)，以及為企業(yè)成長(zhǎng)擴(kuò)大的加速器空間。孵化器規(guī)劃有公共活動(dòng)區(qū)、展示區(qū)、健身房、路演大廳、眾創(chuàng)空間、企業(yè)獨(dú)立辦公區(qū)等。孵化器可協(xié)助企業(yè)進(jìn)行工商注冊(cè)、財(cái)務(wù)、人才、政策等多方面專業(yè)服務(wù)，滿足企業(yè)多方面需求，快速低成本的運(yùn)營(yíng)公司。集中委托生產(chǎn)平臺(tái)已打造滿足MAH制度要求的無菌生產(chǎn)平臺(tái)、非無菌生產(chǎn)平臺(tái)、IVD產(chǎn)品生產(chǎn)平臺(tái)。企業(yè)落地獲得產(chǎn)品注冊(cè)證后，可快速進(jìn)行生產(chǎn)體系考核，快速獲取生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)。
迅佳科技總經(jīng)理杜曉東表示，通過“三大物理空間”及“八大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)”——醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、科技創(chuàng)新設(shè)計(jì)平臺(tái)、集中委托生產(chǎn)平臺(tái)、產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)平臺(tái)、全球認(rèn)證注冊(cè)平臺(tái)、產(chǎn)品銷售渠道平臺(tái)、營(yíng)銷推廣合作平臺(tái)、投融資服務(wù)平臺(tái)的打造，將為入駐平臺(tái)的公司提供產(chǎn)品+企業(yè)+資本的全生命周期服務(wù)，為醫(yī)療行業(yè)解決投資難、研發(fā)難、轉(zhuǎn)化難、生產(chǎn)難、銷售難、監(jiān)管難等“六難問題”提供新方案，為醫(yī)療行業(yè)突破研發(fā)轉(zhuǎn)化門檻高、市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻高和產(chǎn)品銷售門檻高等“三高門檻”提供新路徑。
當(dāng)天，迅佳科技分別與上海漢盛律師事務(wù)所、上海柏菲工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有限公司、華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)、深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司、江蘇科標(biāo)檢測(cè)有限公司、醫(yī)道社等6家企業(yè)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議；與湖南摩尼特醫(yī)療、湖南醫(yī)德歐通醫(yī)療、湘潭無創(chuàng)光電、湖南北極光景、湖南力度醫(yī)療、湖南南科匯通等6家企業(yè)簽訂了落戶平臺(tái)協(xié)議。
在高峰論壇上，湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任彭慧芳宣講了“湖南省醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革概況”，全軍普通外科醫(yī)療專科中心副主任，主任醫(yī)師、北大醫(yī)療腫瘤診療中心主任醫(yī)師徐迎新教授分享了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)的建立與存在的問題”。迅佳科技杜曉東、上海漢盛蔣海洪、全軍普通外科醫(yī)療?？浦行母敝魅涡煊?、醫(yī)道社社長(zhǎng)湯國(guó)平、湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)莫秋華、湘潭市中心醫(yī)院副院長(zhǎng)李紹杰就“湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”的議題開展了圓桌論壇。
未來，迅佳科技將以“立足湘潭，面向全國(guó)，走向全球”為發(fā)展方向，憑借湘潭湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園交通便捷的地理優(yōu)勢(shì)及湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新的發(fā)展政策，聚集國(guó)際及湖南省內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，合作共建專業(yè)化科技創(chuàng)新平臺(tái)，賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新，構(gòu)建價(jià)值延伸的生態(tài)鏈，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
