2021年5月13日-5月16日,第84屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)在上海會(huì)展中心拉開(kāi)帷幕。作為享譽(yù)全球的行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”平臺(tái)及全球醫(yī)療行業(yè)年度盛會(huì),本屆CMEF以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來(lái)”為主題,攜手近五千家參展企業(yè),萬(wàn)余款產(chǎn)品精彩亮相。湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王新平、湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)黨工委委員劉華、湘潭綜合保稅區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任張文等出席展會(huì)。
本次亮相CMEF的展位號(hào)5.1H-D20,湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。現(xiàn)場(chǎng)咨詢的企業(yè)客戶絡(luò)繹不絕。
展會(huì)期間,湖南省藥監(jiān)局梁書記一行蒞臨展位指導(dǎo),迅佳科技總經(jīng)理駱劼等工作人員給予了熱情的接待并做了深入的交流,省藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園給予了充分的肯定,表示會(huì)一如既往重點(diǎn)支持園區(qū)的建設(shè)。
湖南迅佳科技有限公司是湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下的湖南省首家醫(yī)療器械注冊(cè)人制度CDMO一體化平臺(tái)和湘潭湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獨(dú)家CDMO一體化平臺(tái),建設(shè)非無(wú)菌生產(chǎn)平臺(tái)、無(wú)菌生產(chǎn)平臺(tái)及眾創(chuàng)空間,建立起從專利孵化、設(shè)計(jì)研發(fā)、檢驗(yàn)及注冊(cè)委托、生產(chǎn)、渠道銷售的閉環(huán)式創(chuàng)新發(fā)展模式。企業(yè)目標(biāo)是建設(shè)全國(guó)最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)平臺(tái),助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
迅佳科技董事長(zhǎng)杜曉東表示:“醫(yī)療器械企業(yè)在湖南省辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),所需資料最簡(jiǎn)、環(huán)節(jié)最少、時(shí)間最短、成本最低?!?nbsp;湖南省依托醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開(kāi)辟第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速通道。第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、許可事項(xiàng)注冊(cè)變更的辦理時(shí)限分別壓縮至50、40、30個(gè)工作日。
客商們認(rèn)為,湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園作為湖南藥監(jiān)“放管服”政策改革的重要承載空間,享有優(yōu)先審評(píng)審批的綠色通道優(yōu)勢(shì),是企業(yè)落戶湖南的首選之地。同時(shí),客商們希望產(chǎn)業(yè)園不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈要素,繼續(xù)保持優(yōu)良營(yíng)商環(huán)境??蜕虃儽硎荆瑢⒈M快組織赴園區(qū)考察并洽談落戶的具體細(xì)節(jié)。